ヘルスル医薬品データベースデータレポート
厚生労働省・中医協・PMDA が公表している資料を、ヘルスル医薬品データベースで品目ごとに構造化して数えたレポートです。全文を無料で公開しています。出典を明記すれば、社内資料や記事に転載できます。
第7号／2026年10月17日
医薬品リスク管理計画（RMP）の安全性検討事項 薬効分類ごとの集計
PMDA の RMP提出品目一覧の662件（RMP の文書は637）から安全性検討事項の名前を読み取り、550成分にまとめて薬効分類ごとに数えました。1成分あたりの重要な特定されたリスク・潜在的リスク・不足情報の数、区分を問わず多い検討事項（感染症、間質性肺疾患・間質性肺炎、肝機能障害など）と区分の内訳、薬効分類ごとの上位、名前の寄せ表。
第6号／2026年10月17日
医薬品第一部会・第二部会の審議と報告（2011〜2026年度の実測）
厚生労働省の部会の議題と PMDA の承認品目一覧をつなぎ、承認の議題1,570件を数えました。年度・部会ごとの審議と報告の件数、開催日から承認日までの日数（中央値は審議28日・報告23日）、申請区分・審査の区分ごとの審議と報告の分かれ方。
第5号／2026年10月17日
新有効成分の承認から最初の効能追加まで（2010〜2020年承認の実測）
PMDA の新医薬品の承認品目一覧から、2010〜2020年に承認された新有効成分370成分について、最初の効能追加（適応追加）の承認までの年数を数えました。1・3・5年以内に効能追加があった割合、効能追加までの年数の分布、腫瘍用薬・希少疾病用医薬品・承認年ごとの違い、承認から1年以内と5年を過ぎてから効能追加があった成分の一覧。
第4号／2026年10月17日
新薬の審査期間の実測（2015〜2026年度）
PMDA の承認品目一覧と審査報告書の申請日をつなぎ、2015〜2026年度に承認された新薬1,269件の、申請から承認までの月数を数えました。新有効成分の通常品目（256件）・希少疾病用医薬品（130件）・優先審査（16件）の中央値と四分位、年度ごとの推移、新効能・新用量・公知申請の月数、24か月を超えた新有効成分。
第3号／2026年10月15日
新薬の収載のときのピーク時予測と、その後の実際（NDB）
中医協の品目票に書かれたピーク時予測（販売額）と、NDB オープンデータの処方数量×薬価の金額を、632品目でつないで比べました。実際のピークがピーク時予測を上回った割合、収載から何年目にどれだけ、効能の追加・補正加算・薬効分類による違い、大きく上回った例と下回った例、市場拡大再算定との関係。
第2号／2026年10月15日
承認から薬価収載まで何日かかるか（2008〜2026年の実測）
PMDA の承認品目一覧と中医協の新医薬品の資料をつなぎ、新薬937品目の承認から薬価収載までの日数を数えました。日数の分布と年ごとの推移、承認の月と収載の日の対応、年ごとの収載の回数と日付、申請区分・審査の区分ごとの差、100日を超えた例。
第1号／2026年10月2日
新薬の薬価算定の実測（2007〜2026年）
中医協の新医薬品の薬価算定 987件を集計。算定方式の内訳、補正加算が付く割合の推移、原価計算方式で加算が薬価に反映されなかった件数、外国平均価格調整、承認から収載までの日数。