2020年10月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2020年10月は、新医薬品の承認1件、部会の審議・報告25件、使用上の注意の改訂指示4件がありました。
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新医薬品の承認1件
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 会社 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| オキシコンチンTR錠40mg、オキシコンチンTR錠20mg、オキシコンチンTR錠10mg、オキシコンチンTR錠5mg | 2020/10/29 | オキシコドン塩酸塩水和物 | シオノギファーマ | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会25件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2020/10/29 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2020/10/29 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| — | 2020/10/29 | 第一部会 | — | — | — | — | 資料 |
| フォシーガ錠5 mg、フォシーガ錠10 mg | 2020/10/29 | 第一部会 | 審議 | ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物 | アストラゼネカ | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| エベレンゾ錠20 mg、エベレンゾ錠50 mg、エベレンゾ錠100 mg | 2020/10/29 | 第一部会 | 報告 | ロキサデュスタット | アステラス製薬 | — | 資料 |
| 同100エリプタ30吸入用 | 2020/10/30 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| 同100エリプタ14吸入用 | 2020/10/30 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2020/10/30 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2020/10/30 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| — | 2020/10/30 | 第二部会 | — | — | — | — | 資料 |
| カルケンスカプセル100 mg | 2020/10/30 | 第二部会 | 審議 | アカラブルチニブ | アストラゼネカ | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ヒュミラ皮下注40 mgシリンジ0.4 mL、ヒュミラ皮下注80 mgシリンジ0.8 mL、ヒュミラ皮下注40 mgペン0.4 mL、ヒュミラ皮下注80 mgペン0.8 mL | 2020/10/30 | 第二部会 | 審議 | アダリムマブ(遺伝子組換え) | アッヴィ | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ヤーボイ点滴静注液50 mg | 2020/10/30 | 第二部会 | 報告 | イピリムマブ(遺伝子組換え) | ブリストル・マイヤーズ スクイブ | — | 資料 |
| ビラフトビカプセル50 mg、ビラフトビカプセル75 mg | 2020/10/30 | 第二部会 | 審議 | エンコラフェニブ | 小野薬品工業 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ゼローダ錠300 | 2020/10/30 | 第二部会 | 報告 | カペシタビン | 中外製薬 | — | 資料 |
| カボメティクス錠20 mg、カボメティクス錠60 mg | 2020/10/30 | 第二部会 | 報告 | カボザンチニブリンゴ酸塩 | 武田薬品工業 | — | 資料 |
| ダラザレックス点滴静注100 mg、ダラザレックス点滴静注400 mg | 2020/10/30 | 第二部会 | 報告 | ダラツムマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ | — | 資料 |
| オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ点滴静注100 mg、オプジーボ点滴静注240mg、オプジーボ点滴静注120 mg | 2020/10/30 | 第二部会 | 報告 | ニボルマブ(遺伝子組換え) | 小野薬品工業 | — | 資料 |
| ゾフルーザ錠20 mg、ゾフルーザ顆粒2%分包 | 2020/10/30 | 第二部会 | 審議 | バロキサビル マルボキシル | 塩野義製薬 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| メクトビ錠15 mg | 2020/10/30 | 第二部会 | 審議 | ビニメチニブ | 小野薬品工業 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| テリルジー200エリプタ30吸入用、テリルジー200エリプタ14吸入用 | 2020/10/30 | 第二部会 | 審議 | フルチカゾンフランカルボン酸エステル/ウメクリジニウム臭化物/ビランテロールトリフェニル酢酸塩 | グラクソ・スミスクライン | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ルミセフ皮下注210 mgシリンジ | 2020/10/30 | 第二部会 | 審議 | ブロダルマブ(遺伝子組換え) | 協和キリン | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| オラデオカプセル150 mg | 2020/10/30 | 第二部会 | 審議 | ベロトラルスタット塩酸塩 | オーファンパシフィック | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ラスビック点滴静注キット150 mg | 2020/10/30 | 第二部会 | 審議 | ラスクフロキサシン塩酸塩 | 杏林製薬 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| サイラムザ点滴静注液100 mg、サイラムザ点滴静注液500 mg | 2020/10/30 | 第二部会 | 報告 | ラムシルマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー | — | 資料 |
使用上の注意の改訂指示4件
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。