2025年1月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2025年1月は、部会の審議・報告16件、使用上の注意の改訂指示5件、回収20件がありました。
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薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会16件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2025/01/30 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2025/01/30 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| — | 2025/01/30 | 第二部会 | — | — | — | — | 資料 |
| ヒュミラ皮下注40 mgシリンジ0.4 mL、ヒュミラ皮下注40 mgペン0.4 mL | 2025/01/30 | 第二部会 | 報告 | アダリムマブ(遺伝子組換え) | アッヴィ | — | 資料 |
| テセントリク点滴静注1200 mg、テセントリク点滴静注840 mg | 2025/01/30 | 第二部会 | 審議 | アテゾリズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| サークリサ点滴静注100 mg、サークリサ点滴静注500 mg | 2025/01/30 | 第二部会 | 報告 | イサツキシマブ(遺伝子組換え) | サノフィ | — | 資料 |
| エプキンリ皮下注4 mg、エプキンリ皮下注48 mg | 2025/01/30 | 第二部会 | 報告 | エプコリタマブ(遺伝子組換え) | ジェンマブ | — | 資料 |
| アナエブリ皮下注200 mgペン | 2025/01/30 | 第二部会 | 審議 | ガラダシマブ(遺伝子組換え) | CSLベーリング | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| レブラミドカプセル2.5 mg、レブラミドカプセル5 mg | 2025/01/30 | 第二部会 | 報告 | レナリドミド水和物 | ブリストル・マイヤーズ スクイブ | — | 資料 |
| — | 2025/01/31 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| ゼポジアカプセル0.92 mg | 2025/01/31 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| ゼポジアカプセルスターターパック | 2025/01/31 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| ルプキネスカプセル7.9 mg | 2025/01/31 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2025/01/31 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| — | 2025/01/31 | 第一部会 | — | — | — | — | 資料 |
| リクシアナ錠15 mg、リクシアナ錠30 mg、リクシアナ錠60 mg、リクシアナOD錠15 mg、リクシアナOD錠30 mg、リクシアナOD錠60 mg | 2025/01/31 | 第一部会 | 報告 | エドキサバントシル酸塩水和物 | 第一三共 | — | 資料 |
使用上の注意の改訂指示5件
| 成分 | 指示日 | 改訂された項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| L-アルギニン塩酸塩 | 2025/01/29 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 11 副作用 | 医薬安発0129第1号 | 資料 |
| エドキサバントシル酸塩水和物 | 2025/01/29 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0129第1号 | 資料 |
| ツインパル輸液 | プラスアミノ輸液 | アルギU点滴静注20g | 2025/01/29 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 11 副作用 | 医薬安発0129第1号 | 資料 |
| ビーフリード輸液 | 2025/01/29 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0129第1号 | 資料 |
| ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | 2025/01/29 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 医薬安発0129第1号 | 資料 |
医薬品の回収20件
クラスI：14件、クラスII：6件、クラスIII：0件
| 販売名 | 日付 | 理由 | 会社 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 照射濃厚血小板-LR「日赤」 | 2025/01/07 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射濃厚血小板-LR「日赤」 | 2025/01/07 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2025/01/07 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 赤血球液-LR「日赤」 | 2025/01/08 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 | 2025/01/15 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 | 2025/01/15 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2025/01/15 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2025/01/20 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2025/01/23 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2025/01/23 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 赤血球液-LR「日赤」 | 2025/01/23 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240 | 2025/01/28 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射濃厚血小板-LR「日赤」 | 2025/01/29 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
| 照射赤血球液-LR「日赤」 | 2025/01/30 | 献血後情報(血液製剤) | 日本赤十字社 | 資料 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。