2022年7月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2022年7月は、部会の審議・報告14件、再算定1品目、使用上の注意の改訂指示11件がありました。
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薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会14件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2022/07/20 | 第二部会 | — | — | — | — | 資料 |
| ゾコーバ錠125mg | 2022/07/20 | 第二部会 | 審議 | エンシトレルビル フマル酸 | 塩野義製薬 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| — | 2022/07/29 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| — | 2022/07/29 | 第二部会 | — | — | — | — | 資料 |
| フィラジル皮下注30 mgシリンジ | 2022/07/29 | 第二部会 | 審議 | イカチバント酢酸塩 | 武田薬品工業 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| タグリッソ錠40 mg、タグリッソ錠80 mg | 2022/07/29 | 第二部会 | 報告 | オシメルチニブメシル酸塩 | アストラゼネカ | — | 資料 |
| ナノゾラ皮下注30 mgシリンジ | 2022/07/29 | 第二部会 | 審議 | オゾラリズマブ(遺伝子組換え) | 大正製薬 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| リムパーザ錠100 mg、リムパーザ錠150 mg | 2022/07/29 | 第二部会 | 審議 | オラパリブ | アストラゼネカ | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| スぺビゴ点滴静注450 mg | 2022/07/29 | 第二部会 | 審議 | スペソリマブ(遺伝子組換え) | 日本ベーリンガーインゲルハイム | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| エプクルーサ配合錠 | 2022/07/29 | 第二部会 | 報告 | ソホスブビル/ベルパタスビル | ギリアド・サイエンシズ | — | 資料 |
| キイトルーダ点滴静注100 mg | 2022/07/29 | 第二部会 | 報告 | ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) | MSD | — | 資料 |
| ポライビー点滴静注用30 mg、ポライビー点滴静注用140 mg | 2022/07/29 | 第二部会 | 報告 | ポラツズマブ ベドチン(遺伝子組換え) | 中外製薬 | — | 資料 |
| バイクロット配合静注用 | 2022/07/29 | 第二部会 | 報告 | 乾燥濃縮人血液凝固第X因子加活性化第VII因子 | KMバイオロジクス | — | 資料 |
| 乾燥細胞培養痘そうワクチンLC16「KMB」 | 2022/07/29 | 第二部会 | 審議 | 生ワクチニアウイルス(LC16m8株) | KMバイオロジクス | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
再算定（市場拡大再算定など）1件
使用上の注意の改訂指示11件
| 成分 | 指示日 | 改訂された項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン | 2022/07/08 | 8 重要な基本的注意 | 薬生安発0708第1号 | 資料 |
| アベルマブ(遺伝子組換え) | デュルバルマブ(遺伝子組換え) | 2022/07/20 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| イオパミドール | イオヘキソール | 2022/07/20 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| イオメプロール | 2022/07/20 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| エスゾピクロン | 2022/07/20 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| ゾピクロン | 2022/07/20 | 2 禁忌 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| ゾルピデム酒石酸塩 | 2022/07/20 | 2 禁忌 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| トリアゾラム | 2022/07/20 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| トリアゾラム | 2022/07/20 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| ボルテゾミブ | 2022/07/20 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| ポサコナゾール | 2022/07/20 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。