2021年4月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2021年4月は、新医薬品の承認1件、新薬の薬価収載11成分、部会の審議・報告12件がありました。
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新医薬品の承認1件
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 会社 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| オルミエント錠4mg、オルミエント錠2mg | 2021/04/23 | バリシチニブ | 日本イーライリリー | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 優先審査 | 資料 |
新薬の薬価収載11成分
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 会社 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|---|
| アルンブリグ錠30mg | 2021/04/21 | 4,200.5円 | ブリグチニブ | 武田薬品工業 | 類似薬効比較方式(II) | - |
| アルンブリグ錠90mg | 2021/04/21 | 11,598円 | ブリグチニブ | 武田薬品工業 | 類似薬効比較方式(II) | - |
| イグザレルトドライシロップ小児用103.4mg | 2021/04/21 | 9,333.1円 | リバーロキサバン | バイエル薬品 | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=5% |
| イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg | 2021/04/21 | 5,308.3円 | リバーロキサバン | バイエル薬品 | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=5% |
| エドルミズ錠50mg | 2021/04/21 | 246.4円 | アナモレリン塩酸塩 | 小野薬品工業 | 原価計算方式 | - |
| エムガルティ皮下注120mgオートインジェクター | 2021/04/21 | 45,165円 | ガルカネズマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー | 原価計算方式 | 外国平均価格調整(引き、上げ)、費用対効果評価(H1) |
| エムガルティ皮下注120mgシリンジ | 2021/04/21 | 44,940円 | ガルカネズマブ(遺伝子組換え) | 日本イーライリリー | 原価計算方式 | 外国平均価格調整(引き、上げ)、費用対効果評価(H1) |
| オラデオカプセル150mg | 2021/04/21 | 74,228.2円 | ベロトラルスタット塩酸塩 | オーファンパシフィック | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、先駆審査指定制度加算、A=10%、新薬創出等加算 |
| カルケンスカプセル100mg | 2021/04/21 | 15,202.2円 | アカラブルチニブ | アストラゼネカ | 類似薬効比較方式(I) | - |
| サルプレップ配合内用液 | 2021/04/21 | 1,011.6円 | 無水硫酸ナトリウム/硫酸カリウム/硫酸マグネシウム水和物 | 日本製薬 | 類似薬効比較方式(II) | - |
| ジムソ膀胱内注入液50% | 2021/04/21 | 11,210.5円 | ジメチルスルホキシド | 杏林製薬 | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=10%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算 |
| ヒュンタラーゼ脳室内注射液15mg | 2021/04/21 | 1,981,462円 | イデュルスルファーゼベータ(遺伝子組換え) | クリニジェン | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| マスーレッド錠12.5mg | 2021/04/21 | 93.7円 | モリデュスタットナトリウム | バイエル薬品 | 類似薬効比較方式(II) | - |
| マスーレッド錠25mg | 2021/04/21 | 165.1円 | モリデュスタットナトリウム | バイエル薬品 | 類似薬効比較方式(II) | - |
| マスーレッド錠5mg | 2021/04/21 | 44.3円 | モリデュスタットナトリウム | バイエル薬品 | 類似薬効比較方式(II) | - |
| マスーレッド錠75mg | 2021/04/21 | 405.3円 | モリデュスタットナトリウム | バイエル薬品 | 類似薬効比較方式(II) | - |
| リンスパッド点滴静注用1000mg | 2021/04/21 | 216,054円 | ヒトα1-プロテイナーゼインヒビター | オーファンパシフィック | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算 |
収載回ごとの詳細：2021年4月21日の収載
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会12件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2021/04/21 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| — | 2021/04/21 | 第二部会 | — | — | — | — | 資料 |
| ニンラーロカプセル2.3 mg、ニンラーロカプセル3 mg、ニンラーロカプセル4 mg | 2021/04/21 | 第二部会 | 報告 | イキサゾミブクエン酸エステル | 武田薬品工業 | — | 資料 |
| ヤーボイ点滴静注液50 mg | 2021/04/21 | 第二部会 | 審議 | イピリムマブ(遺伝子組換え) | ブリストル・マイヤーズ スクイブ | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| リンヴォック錠7.5 mg、リンヴォック錠15 mg | 2021/04/21 | 第二部会 | 審議 | ウパダシチニブ水和物 | アッヴィ | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ点滴静注100 mg、オプジーボ点滴静注120mg、オプジーボ点滴静注240 mg | 2021/04/21 | 第二部会 | 報告 | ニボルマブ(遺伝子組換え) | 小野薬品工業 | — | 資料 |
| オルミエント錠2 mg、オルミエント錠4 mg | 2021/04/21 | 第二部会 | 審議 | バリシチニブ | 日本イーライリリー | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| レカルブリオ配合点滴静注用 | 2021/04/21 | 第二部会 | 審議 | レレバクタム水和物/イミペネム水和物/シラスタチンナトリウム | MSD | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| — | 2021/04/28 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2021/04/28 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| アロキシ静注0.75 mg、アロキシ点滴静注バッグ0.75 mg | 2021/04/28 | 第一部会 | 審議 | パロノセトロン塩酸塩 | 大鵬薬品工業 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ベリキューボ錠2.5 mg、ベリキューボ錠5 mg、ベリキューボ錠10 mg | 2021/04/28 | 第一部会 | 審議 | ベルイシグアト | バイエル薬品 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。