| — | 2019/08/01 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2019/08/01 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| — | 2019/08/01 | 第一部会 | — | — | — | — | 資料 |
| フィアスプ注フレックスタッチ、フィアスプ注ペンフィル、フィアスプ注100単位/mL | 2019/08/01 | 第一部会 | 審議 | インスリン アスパルト(遺伝子組換え) | ノボ ノルディスク ファーマ | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| アフィニトール錠2.5mg、アフィニトール錠5mg、アフィニトール分散錠2mg、アフィニトール分散錠3mg | 2019/08/01 | 第一部会 | 報告 | エベロリムス | ノバルティス ファーマ | — | 資料 |
| テリボン皮下注28.2μgオートインジェクター | 2019/08/01 | 第一部会 | 報告 | テリパラチド酢酸塩 | 旭化成ファーマ | — | 資料 |
| リティンパ耳科用250μgセット | 2019/08/01 | 第一部会 | 審議 | トラフェルミン(遺伝子組換え) | ノーベルファーマ | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ハルロピテープ8mg、ハルロピテープ16mg、ハルロピテープ24mg、ハルロピテープ32mg、ハルロピテープ40mg | 2019/08/01 | 第一部会 | 審議 | ロピニロール塩酸塩 | 久光製薬 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| 献血ベニロン-I静注用500mg、献血ベニロン-I静注用1000mg、献血ベニロン-I静注用2500mg、献血ベニロン-I静注用5000mg | 2019/08/01 | 第一部会 | 報告 | 乾燥スルホ化人免疫グロブリン | KMバイオロジクス | — | 資料 |
| — | 2019/08/02 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2019/08/02 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| — | 2019/08/02 | 第二部会 | — | — | — | — | 資料 |
| テセントリク点滴静注1200 mg | 2019/08/02 | 第二部会 | 審議 | アテゾリズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| アレジオンLX点眼液0.1 % | 2019/08/02 | 第二部会 | 報告 | エピナスチン塩酸塩 | 参天製薬 | — | 資料 |
| マヴィレット配合錠 | 2019/08/02 | 第二部会 | 報告 | グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル | アッヴィ | — | 資料 |
| ダラザレックス点滴静注100 mg、ダラザレックス点滴静注400 mg | 2019/08/02 | 第二部会 | 報告 | ダラツムマブ(遺伝子組換え) | ヤンセンファーマ | — | 資料 |
| ロンサーフ配合錠T15、ロンサーフ配合錠T20 | 2019/08/02 | 第二部会 | 報告 | トリフルリジン/チピラシル塩酸塩 | 大鵬薬品工業 | — | 資料 |
| ベルケイド注射用3 mg | 2019/08/02 | 第二部会 | 報告 | ボルテゾミブ | ヤンセンファーマ | — | 資料 |
| — | 2019/08/23 | 第二部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2019/08/23 | 第二部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| — | 2019/08/23 | 第二部会 | — | — | — | — | 資料 |
| テセントリク点滴静注840 mg | 2019/08/23 | 第二部会 | 報告 | アテゾリズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬 | — | 資料 |
| オテズラ錠10 mg、オテズラ錠20 mg、オテズラ錠30 mg | 2019/08/23 | 第二部会 | 審議 | アプレミラスト | セルジーン | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| アービタックス注射液100 mg | 2019/08/23 | 第二部会 | 報告 | セツキシマブ(遺伝子組換え) | メルクバイオファーマ | — | 資料 |
| イスパロクト静注用500、イスパロクト静注用1000、イスパロクト静注用1500、イスパロクト静注用2000、イスパロクト静注用3000 | 2019/08/23 | 第二部会 | 審議 | ツロクトコグ アルファ ペゴル(遺伝子組換え) | ノボ ノルディスク ファーマ | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| アブラキサン点滴静注用100 mg | 2019/08/23 | 第二部会 | 報告 | パクリタキセル | 大鵬薬品工業 | — | 資料 |
| ベネクレクスタ錠10 mg、ベネクレクスタ錠50 mg、ベネクレクスタ錠100 mg | 2019/08/23 | 第二部会 | 審議 | ベネトクラクス | アッヴィ | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ベバシズマブBS点滴静注100 mg「第一三共」、ベバシズマブBS点滴静注400mg「第一三共」 | 2019/08/23 | 第二部会 | 審議 | ベバシズマブ(遺伝子組換え)[ベバシズマブ後続2] | 第一三共 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ベバシズマブBS点滴静注100 mg「第一三共」、ベバシズマブBS点滴静注400mg「第一三共」 | 2019/08/23 | 第二部会 | 報告 | ベバシズマブ(遺伝子組換え)[ベバシズマブ後続2] | 第一三共 | — | 資料 |
| ベンリスタ点滴静注用120 mg、ベンリスタ点滴静注用400 mg | 2019/08/23 | 第二部会 | 報告 | ベリムマブ(遺伝子組換え) | グラクソ・スミスクライン | — | 資料 |
| ラスビック錠75 mg | 2019/08/23 | 第二部会 | 審議 | ラスクフロキサシン塩酸塩 | 杏林製薬 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| リツキシマブBS点滴静注100 mg「ファイザー」、リツキシマブBS点滴静注500 mg「ファイザー」 | 2019/08/23 | 第二部会 | 審議 | リツキシマブ(遺伝子組換え)[リツキシマブ後続2] | ファイザー | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| リツキシマブBS点滴静注100 mg「ファイザー」、リツキシマブBS点滴静注500 mg「ファイザー」 | 2019/08/23 | 第二部会 | 報告 | リツキシマブ(遺伝子組換え)[リツキシマブ後続2] | ファイザー | — | 資料 |
| エドルミズ錠50mg | 2019/08/29 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2019/08/29 | 第一部会 | 審議 | — | — | — | 資料 |
| — | 2019/08/29 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| コララン錠2.5mg、コララン錠5mg、コララン錠7.5mg | 2019/08/29 | 第一部会 | 審議 | イバブラジン塩酸塩 | 小野薬品工業 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| エクフィナ錠50mg | 2019/08/29 | 第一部会 | 審議 | サフィナミドメシル酸塩 | Meiji Seika ファルマ | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ブリニューラ脳室内注射液150mg | 2019/08/29 | 第一部会 | 審議 | セルリポナーゼ アルファ(遺伝子組換え) | BioMarin Pharmaceutical Japan | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ダルベポエチン アルファBS注5μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチン アルファBS注10μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチン アルファBS注15μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチン アルファBS注20μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチン アルファBS注30μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチン アルファBS注40μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチン アルファBS注60μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチン アルファBS注120μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチン アルファBS注180μgシリンジ「JCR」 | 2019/08/29 | 第一部会 | 審議 | ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)[ダルベポエチン アルファ後続1] | JCRファーマ | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ダルベポエチン アルファBS注5μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチン アルファBS注10μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチン アルファBS注15μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチン アルファBS注20μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチン アルファBS注30μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチン アルファBS注40μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチン アルファBS注60μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチン アルファBS注120μgシリンジ「JCR」、ダルベポエチン アルファBS注180μgシリンジ「JCR」 | 2019/08/29 | 第一部会 | 報告 | ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)[ダルベポエチン アルファ後続1] | JCRファーマ | — | 資料 |
| ダルベポエチン アルファBS注5μgシリンジ「三和」、ダルベポエチン アルファBS注10μgシリンジ「三和」、ダルベポエチン アルファBS注15μgシリンジ「三和」、ダルベポエチン アルファBS注20μgシリンジ「三和」、ダルベポエチン アルファBS注30μgシリンジ「三和」、ダルベポエチン アルファBS注40μgシリンジ「三和」、ダルベポエチン アルファBS注60μgシリンジ「三和」、ダルベポエチン アルファBS注120μgシリンジ「三和」、ダルベポエチン アルファBS注180μgシリンジ「三和」 | 2019/08/29 | 第一部会 | 審議 | ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)[ダルベポエチン アルファ後続2] | 三和化学研究所 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ダルベポエチン アルファBS注5μgシリンジ「三和」、ダルベポエチン アルファBS注10μgシリンジ「三和」、ダルベポエチン アルファBS注15μgシリンジ「三和」、ダルベポエチン アルファBS注20μgシリンジ「三和」、ダルベポエチン アルファBS注30μgシリンジ「三和」、ダルベポエチン アルファBS注40μgシリンジ「三和」、ダルベポエチン アルファBS注60μgシリンジ「三和」、ダルベポエチン アルファBS注120μgシリンジ「三和」、ダルベポエチン アルファBS注180μgシリンジ「三和」 | 2019/08/29 | 第一部会 | 報告 | ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)[ダルベポエチン アルファ後続2] | 三和化学研究所 | — | 資料 |
| ダルベポエチン アルファBS注射液5μgシリンジ「MYL」、ダルベポエチン アルファBS注射液10μgシリンジ「MYL」、ダルベポエチン アルファBS注射液15μgシリンジ「MYL」、ダルベポエチン アルファBS注射液20μgシリンジ「MYL」、ダルベポエチン アルファBS注射液30μgシリンジ「MYL」、ダルベポエチン アルファBS注射液40μgシリンジ「MYL」、ダルベポエチン アルファBS注射液60μgシリンジ「MYL」、ダルベポエチン アルファBS注射液120μgシリンジ「MYL」、ダルベポエチン アルファBS注射液180μgシリンジ「MYL」 | 2019/08/29 | 第一部会 | 審議 | ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)[ダルベポエチン アルファ後続3] | マイランEPD | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ダルベポエチン アルファBS注射液5μgシリンジ「MYL」、ダルベポエチン アルファBS注射液10μgシリンジ「MYL」、ダルベポエチン アルファBS注射液15μgシリンジ「MYL」、ダルベポエチン アルファBS注射液20μgシリンジ「MYL」、ダルベポエチン アルファBS注射液30μgシリンジ「MYL」、ダルベポエチン アルファBS注射液40μgシリンジ「MYL」、ダルベポエチン アルファBS注射液60μgシリンジ「MYL」、ダルベポエチン アルファBS注射液120μgシリンジ「MYL」、ダルベポエチン アルファBS注射液180μgシリンジ「MYL」 | 2019/08/29 | 第一部会 | 報告 | ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)[ダルベポエチン アルファ後続3] | マイランEPD | — | 資料 |
| テリパラチドBS皮下注キット600μg「モチダ」 | 2019/08/29 | 第一部会 | 審議 | テリパラチド(遺伝子組換え)[テリパラチド後続1] | 持田製薬 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| テリパラチドBS皮下注キット600μg「モチダ」 | 2019/08/29 | 第一部会 | 報告 | テリパラチド(遺伝子組換え)[テリパラチド後続1] | 持田製薬 | — | 資料 |
| アイベータ配合点眼液 | 2019/08/29 | 第一部会 | 審議 | ブリモニジン酒石酸塩/チモロールマレイン酸塩 | 千寿製薬 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| クリースビータ皮下注10mg、クリースビータ皮下注20mg、クリースビータ皮下注30mg | 2019/08/29 | 第一部会 | 審議 | ブロスマブ(遺伝子組換え) | 協和キリン | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| トリンテリックス錠10mg、トリンテリックス錠20mg | 2019/08/29 | 第一部会 | 審議 | ボルチオキセチン臭化水素酸塩 | 武田薬品工業 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| エベレンゾ錠20mg、エベレンゾ錠50mg、エベレンゾ錠100mg | 2019/08/29 | 第一部会 | 審議 | ロキサデュスタット | アステラス製薬 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |