2017年6月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2017年6月は、新医薬品の承認4件、部会の審議・報告10件がありました。
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新医薬品の承認4件
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 会社 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| アクテムラ皮下注162mgオートインジェクター、アクテムラ皮下注162mgシリンジ | 2017/06/26 | トシリズマブ(遺伝子組換え) | 中外製薬 | 新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| オルダミン注射用1g | 2017/06/26 | モノエタノールアミンオレイン酸塩 | 富士化学工業 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
| リツキサン注10mg/mL | 2017/06/26 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 全薬工業 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 | 資料 |
| スチバーガ錠40mg | 2017/06/26 | レゴラフェニブ水和物 | バイエル薬品 | 新効能医薬品 | 一変 | 優先審査 | 資料 |
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会10件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| — | 2017/06/09 | 第一部会 | 報告 | — | — | — | 資料 |
| — | 2017/06/09 | 第一部会 | — | — | — | — | 資料 |
| ビプレッソ徐放錠50mg、ビプレッソ徐放錠150mg | 2017/06/09 | 第一部会 | 審議 | クエチアピンフマル酸塩 | アステラス製薬 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| カナリア配合錠 | 2017/06/09 | 第一部会 | 審議 | テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/カナグリフロジン水和物 | 田辺三菱製薬 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ジャドニュ顆粒分包90mg、ジャドニュ顆粒分包360mg | 2017/06/09 | 第一部会 | 報告 | デフェラシロクス | ノバルティス ファーマ | — | 資料 |
| スピンラザ髄注12mg | 2017/06/09 | 第一部会 | 審議 | ヌシネルセンナトリウム | バイオジェン・ジャパン | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| ルボックス錠25、ルボックス錠50、ルボックス錠75、デプロメール錠25、デプロメール錠50、デプロメール錠75 | 2017/06/09 | 第一部会 | 審議 | フルボキサミンマレイン酸塩 | アッヴィ | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| パルモディア錠0.1mg | 2017/06/09 | 第一部会 | 審議 | ペマフィブラート | 興和 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
| オルダミン注射用1g | 2017/06/09 | 第一部会 | 報告 | モノエタノールアミンオレイン酸塩 | 富士化学工業 | — | 資料 |
| リツキサン注10mg/mL | 2017/06/09 | 第一部会 | 報告 | リツキシマブ(遺伝子組換え) | 全薬工業 | — | 資料 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。