ユーシービージャパン株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
ユーシービージャパンの2015年以降の新医薬品の承認は20件（うち新有効成分含有医薬品7件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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ユーシービージャパンの新薬の算定と再算定（2026年10月）費用対効果評価・再審査期間の満了いまの論点（算定・再算定・費用対効果など）を、先例の表と一緒にまとめたレポートです。
ユーシービージャパンの直近の動き（直近180日）
2026年4月22日以降の、新医薬品の承認・新薬の薬価収載・再算定・指定です（2026年10月19日の更新時点）。
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再算定（1件）
| 販売名 | 適用日 | 種類 |
|---|---|---|
| ブリィビアクト | 2026/08/01 | 費用対効果 |
指定（1件）
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 |
|---|---|---|---|
| ロザノリキシズマブ(遺伝子組換え) | 2026/08/24 | 希少疾病用医薬品 | ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患 |
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ユーシービージャパンの品目の承認・新薬の薬価収載（算定方式・補正加算・薬価）・再算定・指定を、出所（PMDA・中医協・厚生労働省の資料の URL）つきの Excel でお送りします（無料）。同じ薬効の他社の品目を足すこともできます。
年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2024年 | 3 | 1 |
| 2023年 | 4 | 2 |
| 2022年 | 3 | 2 |
| 2021年 | 1 | 1 |
| 2020年 | 1 | 0 |
| 2019年 | 3 | 0 |
| 2017年 | 1 | 0 |
| 2016年 | 2 | 1 |
| 2015年 | 2 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ビンゼレックス皮下注160mgシリンジ、ビンゼレックス皮下注160mgオートインジェクター | 2024/09/24 | ビメキズマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ブリィビアクト錠25mg、ブリィビアクト錠50mg、ブリィビアクト静注25mg | 2024/06/24 | ブリーバラセタム | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| フィンテプラ内用液2.2mg/mL | 2024/03/26 | フェンフルラミン塩酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ビンゼレックス皮下注160mgシリンジ、ビンゼレックス皮下注160mg、オートインジェクター | 2023/12/22 | ビメキズマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ジルビスク皮下注16.6mgシリンジ、ジルビスク皮下注23.0mgシリンジ、ジルビスク皮下注32.4mgシリンジ | 2023/09/25 | ジルコプランナトリウム | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| リスティーゴ皮下注280mg | 2023/09/25 | ロザノリキシズマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| イーケプラドライシロップ50%、イーケプラ点滴静注500mg | 2023/06/26 | レベチラセタム | 新用量医薬品 | 一変 | — |
| イーケプラ点滴静注500mg | 2022/12/23 | レベチラセタム | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| フィンテプラ内用液2.2mg/mL | 2022/09/26 | フェンフルラミン塩酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ビンゼレックス皮下注160mgシリンジ、ビンゼレックス皮下注160mg、オートインジェクター | 2022/01/20 | ビメキズマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| イスツリサ錠1mg、イスツリサ錠5mg | 2021/03/23 | オシロドロスタットリン酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ビムパット錠50mg、ビムパット錠100mg、ビムパットドライシロップ10%、ビムパット点滴静注100mg、ビムパット点滴静注200mg | 2020/12/25 | ラコサミド | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| シムジア皮下注200mgシリンジ、シムジア皮下注200mgオートクリックス | 2019/12/20 | セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ビムパットドライシロップ10%、ビムパットドライシロップ錠50mg、ビムパットドライシロップ錠100mg | 2019/01/08 | ラコサミド | 新用量・剤型追加に係る医薬品 | 承認 | — |
| ビムパットドライシロップ点滴静注200mg | 2019/01/08 | ラコサミド | 新投与経路医薬品 | 承認 | — |
| ビムパット錠50mg、ビムパット錠100mg | 2017/08/25 | ラコサミド | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| ビムパット錠50mg、ビムパット錠100mg | 2016/07/04 | ラコサミド | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| イーケプラ錠250mg、イーケプラ錠500mg、イーケプラドライシロップ50%、イーケプラ点滴静注500mg | 2016/02/29 | レベチラセタム | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| シムジア皮下注200mgシリンジ | 2015/05/26 | セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え) | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| イーケプラ錠250mg、イーケプラ錠500mg、イーケプラドライシロップ50%、イーケプラ点滴静注500mg | 2015/02/20 | レベチラセタム | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ブリィビアクト静注25mg | 2025/03/19 | 2,450円 | ブリーバラセタム | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| ブリィビアクト錠25mg | 2024/08/15 | 373.3円 | ブリーバラセタム | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ブリィビアクト錠50mg | 2024/08/15 | 609.3円 | ブリーバラセタム | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ジルビスク皮下注16.6mgシリンジ | 2023/11/22 | 69,580円 | ジルコプランナトリウム | 類似薬効比較方式(I) | - |
| ジルビスク皮下注23.0mgシリンジ | 2023/11/22 | 96,347円 | ジルコプランナトリウム | 類似薬効比較方式(I) | - |
| ジルビスク皮下注32.4mgシリンジ | 2023/11/22 | 135,661円 | ジルコプランナトリウム | 類似薬効比較方式(I) | - |
| リスティーゴ皮下注280mg | 2023/11/22 | 356,392円 | ロザノリキシズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算 |
| フィンテプラ内用液2.2mg/mL | 2022/11/16 | 1,407.6円 | フェンフルラミン塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(I)A=35%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算 |
| ビンゼレックス皮下注160mg オートインジェクター | 2022/04/20 | 156,820円 | ビメキズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ビンゼレックス皮下注160mg シリンジ | 2022/04/20 | 156,587円 | ビメキズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算、費用対効果評価(H1) |
| ビムパットドライシロップ10% | 2019/02/26 | 386.2円 | ラコサミド | 類似薬効比較方式(I) | 新薬創出等加算 |
| ビムパット点滴静注200mg | 2019/02/26 | 4,252円 | ラコサミド | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整(引き、上げ)、新薬創出等加算 |
| ビムパット錠50mg | 2016/08/31 | 215.6円 | ラコサミド | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ビムパット錠100mg | 2016/08/31 | 352円 | ラコサミド | 類似薬効比較方式(I) | — |
| イーケプラ点滴静注500mg | 2015/11/26 | 1,978円 | レベチラセタム | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
再算定（市場拡大再算定など）
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| ロザノリキシズマブ(遺伝子組換え) | 2026/08/24 | 希少疾病用医薬品 | ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患 | — |
| Rozanolixizumab | 2020/11/25 | 希少疾病用医薬品 | 全身型重症筋無力症 | 2023/09/25 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| ビムパット | 317.6億円 |
| シムジア | 117.4億円 |
| ビンゼレックス | 73.4億円 |
| ジルビスク | 21.3億円 |
| リスティーゴ | 20.2億円 |
| イーケプラ | 17.0億円 |
| ブリィビアクト | 2.9億円 |
| ジルテック | 0.0億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。