アッヴィの新薬の算定と再算定（2026年10月）スキリージ皮下注・リンヴォック内用液・再算定
アッヴィの新薬の算定・再算定などについて、いまの論点を公表資料から整理しました。数字と日付はすべて中医協・厚生労働省・PMDA などの資料のとおりで、表ごとに出所を付けています。
こんな方に：薬価・マーケットアクセス／経営企画
2026年10月版 更新日：
ウェブ版（表の出所の資料・全件の表）：https://www.healthle.jp/drug-database/companies/8010003017396/report
アッヴィのいまの論点
1スキリージ皮下注と、IL-23・IL-17 阻害薬の算定の先例
スキリージ皮下注（リサンキズマブ(遺伝子組換え)）は2026年9月16日に承認され（新用量・剤形追加に係る医薬品、希少疾病用医薬品(膿疱性乾癬のみ)）、薬価収載を待っています。これまで9月に承認された新医薬品は、2023年は11月22日、2024年は11月20日、2025年は11月12日に主に収載されています（直近3年の承認から収載までの中央値は57日）。収載の日は、中医協の総会で了承されて決まります。
国内で収載されたIL-23・IL-17 阻害薬は9品目です。2020年以降の3品目はすべて類似薬効比較方式(I)で算定され、3品目とも、比較薬は同じ種類の品目でした。
| 収載日 | 品目 | 会社 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算など | その後の価格の動き | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011年3月11日 | ステラーラ | ヤンセンファーマ | 類似薬効比較方式(I) | ヒュミラ | なし | 2020/04 市場拡大再算定 14.2%、2024/04 市場拡大再算定 11.6% | 資料 |
| 2015年2月24日 | コセンティクス | ノバルティス ファーマ | 類似薬効比較方式(I) | ステラーラ | なし | — | 資料 |
| 2016年8月31日 | トルツ | 日本イーライリリー | 類似薬効比較方式(I) | コセンティクス | 外国平均価格調整(引き上げ) | — | 資料 |
| 2016年8月31日 | ルミセフ | 協和発酵キリン | 類似薬効比較方式(I) | コセンティクス | なし | — | 資料 |
| 2018年5月22日 | トレムフィア | ヤンセンファーマ | 類似薬効比較方式(I) | ステラーラ | 外国平均価格調整(引き | — | 資料 |
| 2019年5月22日 | スキリージ | アッヴィ | 類似薬効比較方式(I) | トレムフィア | なし | 2026/04 市場拡大再算定 11.1% | 資料 |
| 2020年8月26日 | イルミア | サンファーマ | 類似薬効比較方式(I) | スキリージ | なし | — | 資料 |
| 2022年4月20日 | ビンゼレックス | ユーシービージャパン | 類似薬効比較方式(I) | コセンティクス | 有用性加算(II) 5% | — | 資料 |
| 2023年5月24日 | オンボー | 日本イーライリリー | 類似薬効比較方式(I) | スキリージ | なし | — | 資料 |
- IL-23・IL-17 阻害薬の選び方（当社の分類）：一般名が次のいずれかを含むもの：ウステキヌマブ・グセルクマブ・リサンキズマブ・チルドラキズマブ・ミリキズマブ・セクキヌマブ・イキセキズマブ・ブロダルマブ・ビメキズマブ・イコトロキンラ。
- その後の価格の動きは、再算定と、費用対効果評価による価格調整（引き下げ率）です。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 比較薬が同じ種類から選ばれたか、同じ効能の品目から選ばれたかと、補正加算の付き方を確かめるときに。
- 新製品戦略の方へ
- IL-23・IL-17 阻害薬の導入・開発を考えるときの、日本での算定の先例として。
2リンヴォック内用液と、JAK 阻害薬の算定の先例
リンヴォック内用液（ウパダシチニブ水和物）は2026年8月24日に承認され（新効能・新剤形・新用量医薬品）、2026年10月14日に薬価収載されました（承認から51日）。
国内で収載されたJAK 阻害薬は11品目です。2020年以降の7品目は類似薬効比較方式(I)4品目・類似薬効比較方式(II)2品目・原価計算方式1品目で算定され、比較薬が同じ種類の品目だったのは4品目、ほかの3品目は同じ種類ではない品目が比較薬でした（選ばれた理由は品目ページの算定の欄にあります）。
| 収載日 | 品目 | 会社 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算など | その後の価格の動き | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013年5月24日 | ゼルヤンツ | ファイザー | 類似薬効比較方式(I) | ヒュミラ | なし | 2024/04 市場拡大再算定 15% | 資料 |
| 2014年9月2日 | ジャカビ | ノバルティス ファーマ | 原価計算方式 | — | 外国平均価格調整(引き上げ) | 2026/04 市場拡大再算定 12.9% | 資料 |
| 2017年8月30日 | オルミエント | 日本イーライリリー | 類似薬効比較方式(I) | ゼルヤンツ | なし | 2024/04 市場拡大再算定 15% | 資料 |
| 2019年5月22日 | スマイラフ | アステラス製薬 | 類似薬効比較方式(I) | オルミエント | なし | 2024/04 市場拡大再算定 15% | 資料 |
| 2020年4月22日 | リンヴォック | アッヴィ | 類似薬効比較方式(II) | — | なし | 2024/04 市場拡大再算定 15% | 資料 |
| 2020年4月22日 | コレクチム | 日本たばこ産業 | 原価計算方式 | — | なし | — | 資料 |
| 2020年11月18日 | ジセレカ | ギリアド・サイエンシズ | 類似薬効比較方式(II) | — | なし | 2024/04 市場拡大再算定 15% | 資料 |
| 2021年11月25日 | サイバインコ | ファイザー | 類似薬効比較方式(I) | リンヴォック | 小児加算 5% | 2024/04 市場拡大再算定 15% | 資料 |
| 2023年8月30日 | リットフーロ | ファイザー | 類似薬効比較方式(I) | オルミエント | 有用性加算(II) 5%、小児加算 5% | 2025/06 費用対効果評価による価格調整 3.8% | 資料 |
| 2024年8月15日 | オムジャラ | グラクソ・スミスクライン | 類似薬効比較方式(I) | ジャカビ | 有用性加算(II) 5% | — | 資料 |
| 2026年5月20日 | インレビック | レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン | 類似薬効比較方式(I) | オムジャラ | 市場性加算(I) 5% | — | 資料 |
- JAK 阻害薬の選び方（当社の分類）：一般名が次のいずれかを含むもの：トファシチニブ・バリシチニブ・ウパダシチニブ・ペフィシチニブ・フィルゴチニブ・アブロシチニブ・ルキソリチニブ・フェドラチニブ・モメロチニブ・リトレシチニブ・デルゴシチニブ。
- その後の価格の動きは、再算定と、費用対効果評価による価格調整（引き下げ率）です。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 比較薬が同じ種類から選ばれたか、同じ効能の品目から選ばれたかと、補正加算の付き方を確かめるときに。
- 新製品戦略の方へ
- JAK 阻害薬の導入・開発を考えるときの、日本での算定の先例として。
3アッヴィの品目の再算定（直近5年）
2021年10月19日以降のアッヴィの品目の再算定は2件です（市場拡大再算定2件）。
いちばん新しいのは2026年4月1日のスキリージで、市場拡大再算定により11.1%引き下げられました（中医協の資料の理由：効能追加による市場規模の拡大）。
- 「類似品」は、ほかの品目の再算定にあわせて、同じ種類の品目として引き下げられたものです（中医協の資料の記載）。
- 引き下げ率は、資料の現行薬価と改定後の薬価（資料に改定後の薬価が無いときは薬価基準収載品目リスト）から計算しました。4月1日のように薬価改定と同じ日のものは、改定による変化を含みます。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 自社品の再算定の記録を、理由と率もあわせて一覧で確かめるときに。
- 経営企画の方へ
- 再算定の時期と率を、売上の計画の前提として確かめるときに。
4アッヴィの新薬の算定（直近5年）
2021年10月19日以降に収載されたアッヴィの新薬は7品目です。算定方式と補正加算の内訳を、同じ期間のすべての新薬（283品目）と並べました。
| 項目 | アッヴィ | すべての新薬 |
|---|---|---|
| 新薬の収載 | 7品目 | 283品目 |
| 類似薬効比較方式 | 5（71%） | 181（64%） |
| 原価計算方式 | 0（0%） | 76（27%） |
| 規格間調整 | 2（29%） | 21（7%） |
| 新医療用配合剤の特例 | 0（0%） | 4（1%） |
| 本剤に係る特例に基づき算定 | 0（0%） | 1（0%） |
| 補正加算あり | 2（29%） | 193（68%） |
| 原価計算方式で補正加算あり | 0品目（うち加算係数0が0） | 69品目（うち加算係数0が45） |
- 品目は、収載日と販売名（規格を除く）ごとに1つと数えています。中医協の新医薬品一覧表の会社名で数えたので、販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。
- 薬価・マーケットアクセスの方へ
- 自社の新薬の算定の傾向を、全体と比べるときに。
この先の予定と、進行中のこと
進行中のこと
- スキリージ：2026年9月16日に承認され、薬価収載を待っている
- ボトックスビスタ：2026年8月24日に承認され、薬価収載を待っている
- アクイプタ：費用対効果評価の評価中（2026年4月8日に選定）
日付の決まっていること（1年以内）
- スキリージ：2027年3月25日に再審査期間が満了
- ベネクレクスタ：2027年9月19日に再審査期間が満了
公表されている日付と、いまの状態だけを載せています。収載の日・薬価・評価の結果の見込みは書いていません。
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このレポートの表（全件）と、アッヴィの品目の承認・新薬の薬価収載（算定方式・補正加算・薬価）・再算定を、出所（中医協・厚生労働省・PMDA の資料の URL）つきの Excel でお送りします（無料）。競合品や同じ種類の品目を足すこともできます。
このレポートについて
- 中医協・厚生労働省・PMDA・国立保健医療科学院などの公表資料から、ヘルスル医薬品データベースがまとめたものです。アッヴィ合同会社の確認を受けたものではありません。
- 薬の種類（ADC・PD-1/PD-L1 抗体など）と先例の選び方は当社によるもので、各節に選び方を書いています。
- 薬価の見込み、再算定や評価の結果の見込みは書いていません。
- 誤りのご指摘・掲載の取り下げのご依頼は、お問い合わせからお知らせください。確かめて、すぐに直します。