マルホ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
マルホの2015年以降の新医薬品の承認は12件（うち新有効成分含有医薬品4件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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マルホの直近の動き（直近180日）
2026年4月22日以降の、新医薬品の承認・新薬の薬価収載・再算定・指定です（2026年10月19日の更新時点）。
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この期間に、承認・新薬の薬価収載・再算定・指定の記録はありません。いちばん新しい記録は、承認が2025年3月27日（ベピオウォッシュゲル5%）、新薬の薬価収載が2024年5月22日（ミチーガ皮下注用30mgバイアル）です。
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マルホの品目の承認・新薬の薬価収載（算定方式・補正加算・薬価）・再算定・指定を、出所（PMDA・中医協・厚生労働省の資料の URL）つきの Excel でお送りします（無料）。同じ薬効の他社の品目を足すこともできます。
年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2025年 | 1 | 0 |
| 2024年 | 1 | 0 |
| 2023年 | 2 | 0 |
| 2022年 | 3 | 2 |
| 2021年 | 1 | 0 |
| 2017年 | 2 | 1 |
| 2016年 | 1 | 0 |
| 2015年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ベピオウォッシュゲル5% | 2025/03/27 | 過酸化ベンゾイル | 新用量・剤形追加に係る医薬品 | 承認 | — |
| ミチーガ皮下注用30mgバイアル | 2024/03/26 | ネモリズマブ(遺伝子組換え) | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 承認 | — |
| リネイルゲル10% | 2023/03/27 | アセチルシステイン | 新投与経路医薬品 | 承認 | — |
| アメナリーフ錠200mg | 2023/02/24 | アメナメビル | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ロゼックスゲル0.75% | 2022/05/26 | メトロニダゾール | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ミチーガ皮下注用60mgシリンジ | 2022/03/28 | ネモリズマブ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ラピフォートワイプ2.5% | 2022/01/20 | グリコピロニウムトシル酸塩水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| コムクロシャンプー0.05% | 2021/02/24 | クロベタゾールプロピオン酸エステル | 新効能医薬品 | 一変 | — |
| アメナリーフ錠200mg | 2017/07/03 | アメナメビル | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| コムクロシャンプー0.05% | 2017/03/30 | クロベタゾールプロピオン酸エステル | 新剤形医薬品 | 承認 | — |
| ヘマンジオルシロップ小児用0.375% | 2016/07/04 | プロプラノロール塩酸塩 | 新効能・新剤形医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ゼビアックスローション2% | 2015/09/28 | オゼノキサシン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| ミチーガ皮下注用30mgバイアル | 2024/05/22 | 67,112円 | ネモリズマブ(遺伝子組換え) | 規格間調整 | 小児加算A=5%、新薬創出等加算 |
| ミチーガ皮下注用60mgシリンジ | 2022/05/25 | 117,181円 | ネモリズマブ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | - |
| ラピフォートワイプ2.5% | 2022/04/20 | 262円 | グリコピロニウムトシル酸塩水和物 | 類似薬効比較方式(I) | - |
| アメナリーフ錠200mg | 2017/08/30 | 1,469.7円 | アメナメビル | 類似薬効比較方式(I) | — |
| コムクロシャンプー0.05% | 2017/05/24 | 28.2円 | クロベタゾールプロピオン酸エステル | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き下げ) |
| ヘマンジオルシロップ小児用0.375% | 2016/08/31 | 260.7円 | プロプラノロール塩酸塩 | 原価計算方式 | 外国平均価格調整、(引き上げ)、営業利益率+25% |
| ゼビアックスローション2% | 2015/11/26 | 82.2円 | オゼノキサシン | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ベピオゲル2.5% | 2015/02/24 | 120.9円 | 過酸化ベンゾイル | 類似薬効比較方式(I) | — |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| アメナリーフ | 101.5億円 |
| ベピオ | 87.1億円 |
| ミチーガ | 72.6億円 |
| エピデュオ | 28.4億円 |
| コムクロシャンプー | 23.8億円 |
| ファロム | 20.8億円 |
| ゼビアックス | 18.4億円 |
| 強力ポステリザン( | 18.3億円 |
| ロゼックス | 17.9億円 |
| ラピフォートワイプ | 17.5億円 |
| マーデュオックス | 14.7億円 |
| プロトピック | 11.3億円 |
| ヘマンジオル | 7.4億円 |
| ゼビアックス油性 | 6.8億円 |
| ボアラ | 6.7億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料からヘルスル医薬品データベースが作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。